Medizinische Fachpersonen müssen Nebenwirkungen von Arzneimitteln zeitnah an Swissmedic melden. Für diese Meldungen steht das Online-Tool ElViS zur Verfügung. Durch die Anbindung mittels HIN ACS können Fachpersonen neu mit ihrer HIN Identität auf ElViS zugreifen.
Medizinische Fachpersonen in der Schweiz sind gemäss Heilmittelgesetz und Arzneimittelverordnung seit 2002 verpflichtet, das Auftreten einer schwerwiegenden oder bisher nicht bekannten unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAW) zu melden. Gerade bei den Covid-19-Impfstoffen, die bereits kurz nach ihrer Zulassung breit eingesetzt werden, ist es wichtig, dass vermutete UAW rasch an Swissmedic gemeldet werden. Dies gilt vor allem für schwerwiegende Nebenwirkungen oder solche, die nicht in der Fachinformation aufgeführt sind.
Für diese Meldungen stellt Swissmedic mit dem Elektronischen Vigilance-Meldesystem ElViS ein Online-Tool zur Verfügung. Mit ElViS können die UAW-Meldungen nach Eingabe der erforderlichen Angaben auf Knopfdruck versendet und auch Laborberichte oder Spitalaustrittsberichte elektronisch hinzugefügt werden. Die Bearbeitung und Bewertung der Meldungen erfolgt in enger Zusammenarbeit mit den regionalen Pharmacovigilance-Zentren in Basel, Bern, Genf, Lausanne, Zürich und Lugano.
ElViS mit dem HIN Login nutzen
ElViS ist neu mittels HIN ACS an die HIN Plattform angebunden. Dadurch können medizinische Fachpersonen sich mit ihrem HIN Zugang bei ElViS einloggen. Die bisher erforderliche Zwei-Faktor-Authentisierung entfällt bzw. wird durch HIN gewährleistet. Die sichere Übermittlung der schützenswerten medizinischen Daten ist garantiert. Damit können die medizinischen Fachexperten der Swissmedic und der regionalen Pharmacovigilance-Zentren die Meldungen zeitnah bewerten und allenfalls notwendige Massnahmen rasch treffen.
Möchten Sie ElViS nutzen?
Rufen Sie folgenden Link auf. Klicken Sie anschliessend auf die Schaltfläche «HIN Login». Beim ersten Aufruf von ElViS ist eine kurze Registrierung erforderlich, diese nimmt wenige Minuten in Anspruch.
Weitere Informationen:
- Gesundheitsfachpersonen mit HIN Identität erhalten direkten Zugang zum elektronischen Vigilance-Meldeportal (ElViS) (Mitteilung der Swissmedic vom 28.01.2021)
- Anleitung: Selbstregistration für die ElViS-Applikation (PDF, auf Englisch)
- Zentrale Erfassung der Nebenwirkungen durch Swissmedic ab 2021 (SÄZ, 16.12.2020)
- ACS – einfacher Zugriff auf vielseitige Anwendungen (HIN Blog)
- Übersicht über die HIN geschützten Anwendungen (HIN Website)